Испытание лекарств на здоровых людях

Проверяя на собственном организме реакцию здорового человека на воздействие хинной корки — реакцию, описанную в иностранном трактате, и так похожую на симптомы малярии, которую той же хиной и вылечивали — Ганеман логически пришел, собственно, к обоснованию нового гомеопатического метода лечения. Поэтому, названный здесь принцип гомеопатии был сформулирован им одним из первых.

Позднее — развитие тезисов именно этого принципа привело к появлению понятия о гомеопатическом конституциональном типе препарата, что оказалось весьма важным для точного выбора лекарства.

Как выяснилось, характерная симптоматика «лекарственной болезни» возникала отнюдь не у всех участников испытаний данного препарата (а добровольцы для испытаний специально подбирались из того и другого пола, разного склада характеров, возраста, различной внешности). Оказалось, что «лекарственная болезнь» отчетливо проявлялась только у некоторых, чем-то схожих между собой людей: по внешним и психическим особенностям, по анамнезу³ предшествующих лет жизни. По этим особенностям и создавалось описание конституциональных признаков людей, особенно чувствительных к испытываемому препарату.

Следует отметить, что клиническую картину «лекарственной болезни» здоровых людей чаще именуют тонкотоксилогической, (т.е. в легком и не всегда полном проявлении) — в отличие от термина груботоксикологическая — так у специалистов называется характеристика вещества, в которой представлены все проявления явного отравления его ядовитой субстанцией. (Такого рода данные получают, разумеется, уже не из испытаний на здоровых людях, а из публикаций и научных докладов специалистов экстренной медицинской помощи, реанимации, лечения профзаболеваний и т.п.)

Принцип учета индивидуальной картины болезни

Суть его в том, что даже у одного и того же конституционального типа людей — болезнь может иметь различающиеся модальности⁴ симптомов. А это, в свою очередь, — казалось бы, при одном и том же диагнозе! — требует назначения подчас совершенно разных лекарств. Понятно, что этот принцип отчасти перекликается с вышеприведенным принципом подобия.

Наконец, обобщая сказанное, можно также представить, что «гомеопатия — это область медицины, изучающая действие динамизированных веществ на организм здорового человека, и использующая такие вещества для лечения больных, исходя из принципа подобия" [Л.10].

Приготовление гомеопатических препаратов

Структура исходных материалов
(Гомеопатическая Materiа Medica).

Начнем с того, что упорно бытующее мнение о гомеопатии — как о лечении травами — не совсем верно.

Вся гомеопатическая Materia Medica лишь на 70-75% состоит из средств растительного происхождения.

Примерно 20% гомеопатических лекарств — готовят из минералов, кислот, щелочей и прочих химических веществ. И всего лишь 5% — приходится на продукты животного, органического происхождения.

Главное отличие от средств фитотерапии

Есть решительное отличие гомеопатических препаратов от средств фитотерапии — медицинской науки о лечении лекарственными травами, с которой чаще всего и путают гомеопатию. В чем же состоит их отличие?

Дело в том, что в фитотерапии, в основном, используют водные и спиртовые травяные вытяжки, где отчетливо присутствуют биологически активные вещества растений, под действием которых и накапливается целебное преображение. А вот в гомеопатии — напротив: такого — на химическом уровне — присутствия биоактивных веществ в основе лекарства, практически, нет. Или — их присутствие предельно мало. Почему? Да потому, что вся гомеопатическая фармакология построена, по сути, на многократных — от 10 до 100 000 и более раз! — разведениях исходного сырья, когда в основе-носителе (спирт, вода, сахар) готового гомеопатического препарата остается лишь некий "след" первичного лекарственного материала.

Что значит «разведение препарата», и какие они бывают?

Показатель степени ослабления концентрации исходного вещества (по мере его ступенчатого разбавления) — называется разведение препарата, или — потенция препарата. Это — ключевые понятия в науке о гомеопатических лекарствах и их приготовлении, которое одновременно с разведением препарата предусматривает и его потенцирование (динамизацию) — то есть, энергичное и продолжительное встряхивание сосуда, в котором разводят, или — длительное растирание порошкообразного разведения в ступке. После такой процедуры целебная сила препарата значительно возрастает. Именно поэтому «разведение препарата» означает то же, что и «потенция препарата».

Разведения бывают десятичные (обозначаются буквой D с цифрой, соответствующей тому, сколько раз данный препарат прошел десятикратное разбавление: например, D3), и — сотенные (обозначаются буквой C, с цифрой, соответствующей тому, сколько раз данный препарат прошел стократное разбавление: например, С30).

Все разнообразие разведений гомеопатических препаратов подразделяется на группы:

Десятичные разведения. Приготовление гомеопатических лекарств из растений (по «Руководству» Вильмара Швабе) начинается с их сбора, как правило — в пору цветения. Причем — в отличие от правил фитотерапии — растения для будущего гомеопатического лекарства чаще всего заготавливаются целиком, с корнями и цветками. Далее его измельчают — все в одной емкости — и заливают небольшим количеством (1:1 или 1:2) 96% этилового спирта. И оставляют на 1—2 недели.

Такое настаивание измельченного растения в крепком спирте называется мацерацией. В процессе мацерации мембраны клеток растений «перегорают», и пропускают в настойку биологически активные вещества.

После процеживания всего объема — получалась 50% или 33% настойка, которую затем разбавляли соответствующим количеством 45% спирта.

Настойка, полученная таким образом — называется фита, или — тинктура. (В рецепте она обозначается знаком Т или Θ). Ее концентрация соответствует первому десятичному разведению.

Как же из фиты получить лекарство более высокого разведения? Логика необходимых для этого действий понятна: для очередного десятичного разведения отмеряют 1 мл фиты, помещают в чистую пробирку, и — доливают туда 9 мл разбавителя (спирт, или — вода). Таким образом, всего получается 10 мл раствора, но — с концентрацией уже в 10 раз слабее. Сосуд с разведением тут же начинают энергично встряхивать, не меньше, чем в течение нескольких минут. Ибо таким способом, по мнению Ганемана, изложенному в его трактатах, «целебная сила» вещества благодаря потенцированию переходит в разбавитель и усиливается, а токсические свойства вещества напротив — ослабляются...

Итак, когда сосуд с разведением уже достаточно встряхивали — лекарство, получившееся в нем — соответствует второму десятичному разведению, которое обозначается либо цифрой 2 с крестиком (2х), либо — как уже пояснялось — латинской буквой D перед цифрой 2 (D2). Знак разведения препарата проставляется за его латинским названием: например, Calendula D2, или Arnica 2х.

Все последующие десятичные разведения — третье, четвертое, пятое, и т. д. — получают аналогичным способом. Однако, 1 мл раствора для разведения берут уже не из сосуда с фитой, а из пробирки последнего, только что полученного разведения. Так, взяли, например, 1 мл раствора пятого десятичного разведения. Поместили в чистую пробирку. Добавили 9 мл разбавителя. Встряхивают. Получили шестое десятичное разведение (D6 или 6х). Из него берется 1 мл для седьмого десятичного разведения. И так далее, пока не доберутся до необходимого десятичного разведения, прописанного в рецепте.

Сотенные разведения. Получают их в такой же последовательности, как и десятичные разведения — однако, к 1 мл фиты доливают уже не 9 мл разбавителя, а 99 мл. Таким образом получают всего 100 мл раствора, отчего и называют его затем, после продолжительного встряхивания — первое сотенное разведение, и обозначают в рецепте цифрой без крестика, или — 1СН.

Для второго сотенного разведения из полученного раствора 1СН переносят 1 мл в следующую, чистую пробирку и точно так же доливают в нее 99 мл разбавителя. После должного встряхивания, в ней — второе сотенное разведение лекарственного вещества. И так поступают столько раз, сколько сотенных разведений предписывает рецептура будущего лекарства. При этом каждое очередное разведение так же тщательно потенцируют, перенося затем по 1 мл раствора в новую пробирку — из предыдущей.

Описанный способ приготовления лекарств впервые был апробирован Ганеманом, почему разведения и называют иногда «сотенные Ганемана». Именно первую букву его фамилии — «H», на препаратах из Европы, мы и видим порой рядом с латинской буквой «С», проставленной после цифры, означающей количество сотенных разведений.

В России такие растворы обозначают либо одной цифрой, либо — буквой C с цифрой. Например, Асоnitum 3 или Aconitum C3 (то есть, третье сотенное разведение аконита).

Другой способ приготовления сотенных разведений разработал русский поклонник гомеопатии С.Н. Корсаков, и во всем мире этот способ по сей день называется его именем. Привлекает простотой: в стакан наливают фиту (1 часть), затем — 99 частей разбавителя, и энергично встряхивают. Далее, мгновенно опрокинув — опорожняют стакан. Но — на его стенках остается некое количество бывшего содержимого. Корсаков вычислил, что это количество и составляет примерно 1/100 исходного объема.

Следовательно — для получения очередного сотенного разведения — надо просто доливать в стакан 99 частей разбавителя и потенцировать. Таким образом повторяя эту несложную последовательность необходимое число раз — и достигают, наконец, нужного разведения препарата.

Что такое тритурации? Когда в качестве исходного лекарственного материала берут готовый, концентрированный раствор — фиту, то понятно, что для получения препарата определенного разведения ее подвергают ступенчатому разбавлению растворителем (спирт, вода). А если в роли исходного материала — нерастворимое вещество? Например — металл?..

В таком случае в гомеопатической фармакологии применяют растирания, или притирания, которые называются тритурациями, и в лекарственной прописи обозначаются двумя латинскими буквами — tr.

Исходное вещество насыпают в ступку, прибавляют к нему расчетное количество сахарной или лактозной пудры, и долго-долго растирают пестиком эту смесь: почти «в пыль» — до очень мелкой порошковой консистенции. Только теперь из нее можно получать последующие разведения. Для этого, по аналогии с настойками, о которых сказано выше — в чистую ступку переносят из предыдущей тритурации 1 часть порошка, и досыпают к нему 9 частей сaxapa — когда готовят десятичные разведения, или — 99 частей, если требуется сотенное разведение.

Причем, на каждой ступени такого «сухого» разведения вновь и вновь необходимо столь же длительное растирание, как и вначале. В данном случае именно эта процедура (как и встряхивание сосуда с настойкой) — является динамизацией для порошкообразного препарата.

Отметим, что даже из нерастворимого порошка — гомеопаты научились получать и капельную форму лекарства. С этой целью — как правило, после третьего десятичного растирания — порошок, полученный для риготовления дальнейших разведении можно динамизировать уже в растворителе. И затем производить разведения так же, как и с настойкой. Однако, минеральные лекарства первого, второго и третьего десятичного разведения — врач выписывает, в основном, только в виде тритурации.

Остается лишь добавить, что лекарства из органических веществ — как, скажем, апис (исходный материал — высушенные пчелы), или — сепея (исходный материал — высушенные чернила каракатицы) — готовят любым из названных выше способов: это зависит лишь от того, насколько достаточна их первоначальная растворимость в спирте. Если не удается получить из таких веществ полноценной фиты — тогда сперва применяются тритурации, и так далее.

Лекарственные формы гомеопатических препаратов

Все гомеопатические средства по способу использования подразделяются на две группы препаратов: для внутреннего и для наружного применения.

Для внутреннего приема:

О том, как готовятся лекарства в каплях и порошках — уже сказано выше.

Таблетки прессуют из сахарной массы, которая пропитана жидким препаратом необходимого разведения. Иногда для приготовления таблеток используются специальные сорта воска.

Гранулы могут быть приготовлены двумя способами. Либо — из готовых маленьких сахарных драже, которые затем просто напитываются настойкой препарата нужного разведения. Либо, что предпочитает большинство изготовителей гомеопатических лекарств — так же, как и таблетки: из цельной массы, уже насыщенной соответствующей лекарственной настойкой.

Ампулы для инъекций — лишь в последние годы появляются, пока, единицы гомеопатических наименований. Это препараты комплексного лечения «Мукоза-композитум», «Гепар-композитум», «Траумель» и другие.

Для наружного применения:

Мази приготовляют на основе вазелина или ланолина, к которым добавляется указанное разведение препарата.

Гомеопатические масла готовят на основе персикового, подсолнечного, либо иного растительного масла, к которому так же добавляют необходимое разведение гомеопатического препарата.

Масла и мази, чаще всего, можно купить в аптеках в готовом виде. Особенно такие популярные рецептуры сложных мазей, как «Апис-Белладонна» (противовоспалительного, противоотечного и противоаллергического действия); мазь Флеминга (при варикозной болезни вен, при сильных болях, для уменьшения кожного зуда), мазь «Календула» (ранозаживляющая, противовоспалительная).

Оподельдок — это лекарственное вещество на эмульсионной основе. Сегодня применяют довольно редко.

Фита (например, календулы) готовится описанным выше способом настаивания и соответствует первому десятичному разведению. Чистая фита и дальнейшие ее разведения применяются в виде растираний, ванночек, повязок, капель для носа, для глаз, или ушей.

Гомеопатические спреи — (как и гомеопатичекие ампулы для инъекций) только начинают осваиваться на поприще гомеопатичской фармацевтики. Как, например, спрей для носа «Эуфорбиум-композиториум» (назентропфен). Насколько оправданны и необходимы такие разработки — покажет время.

* * *

[3] Анамнез (от греч. Anamnesis — воспоминание) — совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и т.д., собираемых для определения диагноза, прогноза, программы лечения, профилактики.

[4] Модальность (в подходе к анализу заболевания, разработанном К. фон Беннингаузеном) — один из элементов симптома, отражающий его причины, условия, обстоятельства (т.е., что усугубляет, а что облегчает проявление данного симптома).